T3 Trading 首席策略师 Scott Redler 给出了他对生物技术投资的市场展望。
美国食品和药物管理局外部顾问小组的第三名成员已辞职，以抗议该机构决定批准百健 (Biogen) 公司的阿尔茨海默病治疗，尽管该委员会建议反对这样做。
自 2015 年以来一直在 FDA 神经系统药物咨询委员会任职的哈佛医学院医学教授 Aaron Kesselheim 周四告诉路透社，他将退出该小组。
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“我的理由是 FDA 需要重新评估它如何征求和使用咨询委员会……因为我不认为委员会在这种情况下的坚定建议……被适当地整合到决策中过程，”凯塞尔海姆在一封电子邮件中说。
他引用了 FDA 在 2016 年批准 Sarepta Therapeutic Inc 的药物 eteplirsen 治疗杜氏肌营养不良症的决定，作为监管机构违反其咨询委员会的建议批准药物的另一个例子。
Stat News首先报道了他的离职。
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周二，投票反对批准的咨询小组成员、华盛顿大学神经病学家 Joel Perlmutter 博士从委员会辞职，理由是 FDA 批准了 Aduhelm。
梅奥诊所神经病学家大卫诺普曼博士表示，他于周三辞职。
| 股票代码 | 安全 | 最后的 | 改变 | 改变 ％ |
|---|---|---|---|---|
| 国际商业银行 | 百健公司 | 414.71 | +7.77 | +1.91% |
11 月，由 11 名成员组成的委员会几乎一致投票认为 Biogen 的药物不应获得批准，理由是没有确凿的证据表明该药物有效。
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美国食品和药物管理局周一给予该药物“加速批准”，基于证据表明它可以减少阿尔茨海默氏症的可能促成因素，而不是证明对该疾病有明显益处。
（Julie Steenhuysen 和 Carl O’Donnell 报道；Grant McCool 编辑）
