新德里：美國食品藥品監督管理局（FDA）在致該公司位於古吉拉特邦（Injard）的Indrad工廠的警告信中，將Torrent Pharmaceuticals Ltd的執行管理層指責為多個工廠之間的違規行為。
美國食品和藥物管理局在10月8日發布的警告信中說：「在多個地點的多次失敗表明，對藥品生產的執行管理監督和控制不足。」美國食品和藥物管理局在星期二晚些時候公開了警告信。
監管機構指示該公司立即全面評估其全球製造業務，以確保製造系統，過程和產品符合FDA標準。
監管機構指出，在其兩個主要生產基地Indrad和Dahej中也觀察到類似的違反質量控制的行為。
上周，Torrent Pharma告知證券交易所，在4月份對該設施進行檢查之後，美國FDA已向其Indrad工廠發出警告信。
監管機構在4月份檢查了Indrad工廠後，發布了483表，其中包括四項意見，其中三項涉及成品藥品部門，另一項涉及活性藥物成分（API）部門。
對成品葯部門的觀察之一是，該公司未能徹底審查任何無法解釋的差異和批次的失敗，並且也沒有審查書面程序。
該公司表示，八月份的觀察結果被歸類為「官方行動指示」（OAI）。
當美國監管者認為嚴重違反當前良好生產規範並需要緊急補救措施時，會將其觀察結果歸類為OAI。如果公司未能確保監管機構採取補救措施，則美國FDA會向該工廠發出警告信。根據警告信，通常不會將新產品批准發給工廠。
監管機構在其警告信中還指出，工廠官員未遵循藥品生產的書面程序，也無法徹底檢查無法解釋的差異和批次的失敗。
美國食品藥品監督管理局（FDA）於3月檢查了該公司在達赫（Dahej）的另一家工廠，之後發表了某些觀察結果，後來被歸類為OAI。
這兩家工廠都生產活性藥物成分以及藥物製劑。
根據Indrad工廠警告信，該公司已聘請顧問來解決問題。
根據該公司的年度報告，在Torrent Pharmaceuticals在2018-19財年（4月至3月）創造的7,673千萬盧比收入中，有1,589千萬盧比或21％來自美國的藥品銷售。該國是Torrent製藥公司僅次於印度的第二大市場。
