蓋蒂
默克（MRK – 獲取報告）周三宣布，美國食品和藥物管理局已批准其Keytruda加Lenvima聯合治療患有某些類型的子宮內膜癌（子宮癌）的患者。
默克股價相對持平，周三上漲15美分至82.66美元。
默克公司與日本製藥商Eisai（ESALY）宣布了這一消息，該公司發現了口服激酶抑製劑Lenvima。
「這標誌著美國首次批准Keytruda與Lenvima的結合，以及美國首次將抗PD-1療法與激酶抑製劑聯合用於晚期子宮內膜癌，」這些公司在一份新聞稿中表示。
默克表示，根據FDA的實時腫瘤學審查試點計劃，該批准得到了加速。 「該批準是基於腫瘤反應率和反應耐久性，」該公司表示。
該審查是在FDA的Orbis項目下進行的，該項目支持國際合作夥伴同時提交和審查腫瘤藥物。
「在這個項目下，FDA，澳大利亞治療用品管理局（TGA）和加拿大衛生部合作審查了兩種腫瘤藥物的申請，允許在所有三個國家同時做出決定，」發布聲明。
默克表示，這是第一個在美國，澳大利亞和加拿大接受同步審查決定的聯合治療方案。
