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默克（MRK – 获取报告）周三宣布，美国食品和药物管理局已批准其Keytruda加Lenvima联合治疗患有某些类型的子宫内膜癌（子宫癌）的患者。
默克股价相对持平，周三上涨15美分至82.66美元。
默克公司与日本制药商Eisai（ESALY）宣布了这一消息，该公司发现了口服激酶抑制剂Lenvima。
“这标志着美国首次批准Keytruda与Lenvima的结合，以及美国首次将抗PD-1疗法与激酶抑制剂联合用于晚期子宫内膜癌，”这些公司在一份新闻稿中表示。
默克表示，根据FDA的实时肿瘤学审查试点计划，该批准得到了加速。 “该批准是基于肿瘤反应率和反应耐久性，”该公司表示。
该审查是在FDA的Orbis项目下进行的，该项目支持国际合作伙伴同时提交和审查肿瘤药物。
“在这个项目下，FDA，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）和加拿大卫生部合作审查了两种肿瘤药物的申请，允许在所有三个国家同时做出决定，”发布声明。
默克表示，这是第一个在美国，澳大利亚和加拿大接受同步审查决定的联合治疗方案。
