FDA稱賽諾菲的Zantac藥物具有可能導致癌症的雜質

彭博新聞

總部位於巴黎的製藥巨頭賽諾菲(SNY – Get Report)股價在周五受到壓力,此前美國食品和藥物管理局發表聲明說,其燒心藥物Zantac含有可能導致癌症的雜質。

在恢復之前,賽諾菲在紐約早盤交易中下跌了近2%。最後一次檢查,賽諾菲的美國存托憑證略微上漲至43.82美元。

美國食品和藥物管理局表示,它已經了解到「一些雷尼替丁藥物,包括一些通常被稱為名牌藥物Zantac的產品」,含有低水平的N-亞硝基二甲胺(NDMA),根據實驗室被列為「可能的人類致癌物」。試驗。 「NDMA是一種已知的環境污染物,存在於水和食品中,包括肉類,乳製品和蔬菜,」FDA表示。

該機構並沒有要求消費者「暫時停止服用雷尼替丁」,但表示以處方形式服用雷尼替丁的人應該與他們的醫生交談,那些服用非處方葯的人「可以考慮」使用其他藥物治療他們的病情。

美國食品和藥物管理局表示,自去年以來,它一直在研究NDMA的血壓和心力衰竭藥物,並正在評估低水平是否會給患者帶來風險。在血管緊張素II受體阻滯劑(ARBs)的情況下,FDA在發現「不可接受的亞硝胺水平」後推薦了多次召回。

「賽諾菲認真對待患者安全,我們致力於與FDA合作,」該公司在一份聲明中表示。「Zantac OTC(櫃檯外)已經存在十多年,並且符合所有規定的安全要求。場外交易市場。「

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