FDA称赛诺菲的Zantac药物具有可能导致癌症的杂质

彭博新闻

总部位于巴黎的制药巨头赛诺菲(SNY – Get Report)股价在周五受到压力,此前美国食品和药物管理局发表声明说,其烧心药物Zantac含有可能导致癌症的杂质。

在恢复之前,赛诺菲在纽约早盘交易中下跌了近2%。最后一次检查,赛诺菲的美国存托凭证略微上涨至43.82美元。

美国食品和药物管理局表示,它已经了解到“一些雷尼替丁药物,包括一些通常被称为名牌药物Zantac的产品”,含有低水平的N-亚硝基二甲胺(NDMA),根据实验室被列为“可能的人类致癌物”。试验。 “NDMA是一种已知的环境污染物,存在于水和食品中,包括肉类,乳制品和蔬菜,”FDA表示。

该机构并没有要求消费者“暂时停止服用雷尼替丁”,但表示以处方形式服用雷尼替丁的人应该与他们的医生交谈,那些服用非处方药的人“可以考虑”使用其他药物治疗他们的病情。

美国食品和药物管理局表示,自去年以来,它一直在研究NDMA的血压和心力衰竭药物,并正在评估低水平是否会给患者带来风险。在血管紧张素II受体阻滞剂(ARBs)的情况下,FDA在发现“不可接受的亚硝胺水平”后推荐了多次召回。

“赛诺菲认真对待患者安全,我们致力于与FDA合作,”该公司在一份声明中表示。“Zantac OTC(柜台外)已经存在十多年,并且符合所有规定的安全要求。场外交易市场。“

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