0月10日（路透社） – Celltrion公司生物仿製葯Roche Holding AG的重磅抗癌藥物Rituxan周三獲得了美國食品和藥物管理局諮詢小組的一致支持。
生物仿製葯市場的爭論越來越受到投資者的關注，包括Celltrion在內的一些先驅者的估值飆升，以及對羅氏和AbbVie等原始藥物製造商的長期銷售威脅的擔憂。
在投票之後，Celltrion的生物仿製葯CT-P10與Rituxan高度相似。該機構通常（但並非總是）遵循其諮詢小組的建議（圖示）。
Celltrion與以色列的Teva Pharmaceutical Industries Ltd合作，在美國和加拿大商業化CT-P10。
生物藥物如Rituxan是在活細胞內製造的複雜分子，這意味著當專利到期時，尋求複製的競爭對手只能生產與原始藥物類似的藥物，而不是相同的藥物。
總部位於瑞士的羅氏公司是世界上最大的抗癌藥物生產國，該公司正在加大降低成本的速度，因為其三種最暢銷藥物Rituxan，Herceptin和Avastin的降價生物仿製葯的競爭不可避免。
Rituxan在2018年上半年實現銷售額35.3億美元，比去年同期下降9％，主要是由於大多數歐盟市場推出了生物仿製葯。
