0月10日（路透社） – Celltrion公司生物仿制药Roche Holding AG的重磅抗癌药物Rituxan周三获得了美国食品和药物管理局咨询小组的一致支持。
生物仿制药市场的争论越来越受到投资者的关注，包括Celltrion在内的一些先驱者的估值飙升，以及对罗氏和AbbVie等原始药物制造商的长期销售威胁的担忧。
在投票之后，Celltrion的生物仿制药CT-P10与Rituxan高度相似。该机构通常（但并非总是）遵循其咨询小组的建议（图示）。
Celltrion与以色列的Teva Pharmaceutical Industries Ltd合作，在美国和加拿大商业化CT-P10。
生物药物如Rituxan是在活细胞内制造的复杂分子，这意味着当专利到期时，寻求复制的竞争对手只能生产与原始药物类似的药物，而不是相同的药物。
总部位于瑞士的罗氏公司是世界上最大的抗癌药物生产国，该公司正在加大降低成本的速度，因为其三种最畅销药物Rituxan，Herceptin和Avastin的降价生物仿制药的竞争不可避免。
Rituxan在2018年上半年实现销售额35.3亿美元，比去年同期下降9％，主要是由于大多数欧盟市场推出了生物仿制药。
