DCGI限制无处方抗生素的销售

印度药物管制总局(DCGI)已要求所有州和联邦领土(UTs)当局禁止药房出售未经医生处方的抗生素药物,以解决耐药细菌的问题。

DCGI V.G. Somani在12月23日的咨询中说:“所有州和UT的药物管制员都应提高执法人员的警惕性,以确保未经注册执业医生开具处方,不得零售零售此类药物。”

Mint已查看该通报的副本。

监管机构还要求全印度化学药剂师组织(AIOCD)对有关抗生素销售的许可条件进行“教育”,并告诉制药商不鼓励药剂师销售无处方药。

抗生素属于《药品和化妆品规则》的时间表H和H1,这意味着只能按照处方出售。

但是,药房法规松懈,违规行为猖ramp。许多此类药物无需处方就可以在柜台上广泛出售。

监管机构的举动表明人们对抗菌素耐药性的意识增强,在这种情况下,细菌和其他微生物在过度使用时对药物免疫,从而使它们对感染无效。

卫生和家庭福利部于2017年发布了《抗微生物药物耐药性国家行动计划》,寻求在畜牧业和环境等其他各部委的帮助下采取协调一致的行动。

联合国耐药性机构间协调小组估计,耐药性耐药性在全球范围内被视为制药行业的主要问题,该机构估计耐药性感染每年导致至少700,000例死亡,其中仅23万人死于多重耐药性结核病。

该机构说:“世界银行制定的最坏情况表明,如果不采取任何行动,到2050年,这一数字每年可能增加到1000万人死亡。”

根据英国政府和惠康信托基金2016年支持的另一项研究的估计,由于到2050年耐药菌感染的增加,每年约有1000万人的生命,累计经济产出将面临100万亿美元的风险。

根据世界卫生组织(World Health Organization)的数据,印度在2019年估计有130,000名耐多药结核病患者,对这一全球斗争的成功至关重要。

但是,专家说,没有处方药的销售并不是引起抗药性增加的唯一原因。药品生产单位排出的废水也增加了这个问题。

DCGI的咨询是在药品部写信给药品制造商的两个月后发出的,警告其工厂废水中的抗生素残留。

中央污染控制委员会(CPCB)也在制定制药公司的废水处理规范。 CPCB成立了一个专家委员会来起草工业废水中抗生素残留的标准。草案现已接近定稿。

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals的Augmentin,Alkem Laboratories的Clavam和Aristo Pharmaceuticals的Monocef是印度最受欢迎的一些抗生素。

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