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(Sharecast News) – 商业阶段的生物技术公司 Hutchmed China 周一宣布合作,在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)研究、开发、制造和商业化“Tazverik”。
AIM 交易公司将 Tazverik 描述为 Epizyme 开发的 EZH2 甲基转移酶抑制剂,该抑制剂已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,用于治疗某些上皮样肉瘤 (ES) 患者和某些滤泡性淋巴瘤患者(佛罗里达州)。
根据 FDA 分别于 2020 年 1 月和 2020 年 6 月对 ES 和 FL 的总体反应率和反应持续时间,它在 FDA 加速批准下获得批准。
根据新协议的条款,Hutchmed 表示将负责 Tazverik 在大中华地区的开发和商业化。
Epizyme 将获得 2500 万美元的预付款,并有资格获得最多 1.1 亿美元的开发和监管里程碑付款,涵盖最多八个潜在适应症,以及最多 1.75 亿美元的销售里程碑付款。
根据 Tazverik 在该地区的年度净销售额,Epizyme 还将有资格获得 20% 至 20% 的分层特许权使用费。
此外,Hutchmed 将获得一份为期四年的认股权证,以每股 11.50 美元的价格收购高达 6500 万美元的 Epizyme 股票。
预付款将由 Hutchmed 现有的现金资源提供资金,潜在的里程碑付款和特许权使用费预计将来自未来的现金资源,包括来自 Tazverik 的销售现金。
Hutchmed 正计划开发 Tazverik 并寻求批准用于各种血液学和实体肿瘤,包括该地区的 ES、FL 和弥漫性大 b 细胞淋巴瘤。
它还将参与 Epizyme 与二线 FL 中的 R2 联合进行的 Tazverik 全球注册研究,即 EZH-302研究,并在大中华地区领导该研究。
双方还打算联合进行额外的全球研究,Hutchmed 一般负责资助 Tazverik 在该领土内的所有临床试验,包括在该领土内进行的全球试验部分。
在获得任何批准后,Hutchmed 将负责在指定地区的商业化,并拥有在大中华区研究和制造 Tazverik 的权利。
Hutchmed 首席执行官 Christian Hogg 表示:“我们认为 Tazverik 的活动及其在控制某些基因表达方面的表观遗传机制与我们广泛的新型肿瘤资产组合具有高度互补性和潜在协同作用。”
“当用于联合治疗时,Tazverik 具有广泛适用性和良好安全性的潜力可能会进一步抑制肿瘤生长和转移。”
Hogg 表示,此次合作将加速探索 EZH2 抑制在多种肿瘤类型中的临床潜力,包括血液系统恶性肿瘤和实体瘤。
“我们相信 Epizyme 和 Hutchmed 处于独特的地位,可以抓住这些机会,从而使尽可能多的中国境内外患者迅速受益。”
在英国夏令时 1152 点,和记中国的股票在伦敦上涨 0.82%,至 607.92p。