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(Sharecast News) – 商業階段的生物技術公司 Hutchmed China 周一宣布合作,在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門和台灣)研究、開發、製造和商業化「Tazverik」。
AIM 交易公司將 Tazverik 描述為 Epizyme 開發的 EZH2 甲基轉移酶抑製劑,該抑製劑已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批准,用於治療某些上皮樣肉瘤 (ES) 患者和某些濾泡性淋巴瘤患者(佛羅里達州)。
根據 FDA 分別於 2020 年 1 月和 2020 年 6 月對 ES 和 FL 的總體反應率和反應持續時間,它在 FDA 加速批准下獲得批准。
根據新協議的條款,Hutchmed 表示將負責 Tazverik 在大中華地區的開發和商業化。
Epizyme 將獲得 2500 萬美元的預付款,並有資格獲得最多 1.1 億美元的開發和監管里程碑付款,涵蓋最多八個潛在適應症,以及最多 1.75 億美元的銷售里程碑付款。
根據 Tazverik 在該地區的年度凈銷售額,Epizyme 還將有資格獲得 20% 至 20% 的分層特許權使用費。
此外,Hutchmed 將獲得一份為期四年的認股權證,以每股 11.50 美元的價格收購高達 6500 萬美元的 Epizyme 股票。
預付款將由 Hutchmed 現有的現金資源提供資金,潛在的里程碑付款和特許權使用費預計將來自未來的現金資源,包括來自 Tazverik 的銷售現金。
Hutchmed 正計劃開發 Tazverik 並尋求批准用於各種血液學和實體腫瘤,包括該地區的 ES、FL 和瀰漫性大 b 細胞淋巴瘤。
它還將參與 Epizyme 與二線 FL 中的 R2 聯合進行的 Tazverik 全球註冊研究,即 EZH-302研究,並在大中華地區領導該研究。
雙方還打算聯合進行額外的全球研究,Hutchmed 一般負責資助 Tazverik 在該領土內的所有臨床試驗,包括在該領土內進行的全球試驗部分。
在獲得任何批准後,Hutchmed 將負責在指定地區的商業化,並擁有在大中華區研究和製造 Tazverik 的權利。
Hutchmed 首席執行官 Christian Hogg 表示:「我們認為 Tazverik 的活動及其在控制某些基因表達方面的表觀遺傳機制與我們廣泛的新型腫瘤資產組合具有高度互補性和潛在協同作用。」
「當用於聯合治療時,Tazverik 具有廣泛適用性和良好安全性的潛力可能會進一步抑制腫瘤生長和轉移。」
Hogg 表示,此次合作將加速探索 EZH2 抑制在多種腫瘤類型中的臨床潛力,包括血液系統惡性腫瘤和實體瘤。
「我們相信 Epizyme 和 Hutchmed 處於獨特的地位,可以抓住這些機會,從而使儘可能多的中國境內外患者迅速受益。」
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