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(Sharecast 新闻)——临床阶段的生物技术公司 Destiny Pharma 周一宣布了其最近的 2b 期临床试验的额外“有力”数据。
这家在 AIM 交易的公司在 3 月份宣布,该研究达到了其主要终点,表明在 XF-73 鼻凝胶给药 24 小时后,与安慰剂相比,手术前鼻腔金黄色葡萄球菌的数量显着减少。
它说额外的数据显示,在伤口闭合一小时、两天和六天后的三个手术后样本时间点,服用 XF-73 的患者也可以从持续的细菌减少中受益,证明 2.5 log、2.4 log 和 2.8 log 减少,并维持金黄色葡萄球菌鼻腔负荷下降超过 99%。
安慰剂治疗的患者在同一时间点报告减少了 0.4 log、1.5 log 和 2.5 log。
Destiny 表示,在手术后一小时和两天的时间点,XF-73 治疗患者的细菌减少与安慰剂相比具有“高度统计学意义”。
由于将抗生素剂量用作护理标准,安慰剂组的 6 天时间点减少与 XF-73 组相同,这是预期的,因为已知手术前和手术后全身抗葡萄球菌抗生素给药引起鼻细菌携带的缓慢、逐渐减少。
该公司将 XF-73 在患者的最大风险期间(即手术前到伤口愈合)的持续鼻腔微生物效应描述为降低获得手术后风险的“理想属性”,葡萄球菌感染。
Destiny 表示,新数据表明,XF-73 鼻凝胶有可能在感染风险最高的时期(从切口前一小时、手术过程中到伤口愈合开始到手术后至少六天。
“我们非常高兴地宣布,XF-73 作为一种新药,可以降低 MRSA 等手术后感染的发生率,这项成功的 2b 期研究的额外积极数据,”首席执行官尼尔克拉克说。
“我们正在与美国和欧洲的监管机构进行讨论,以使我们能够设计所需的 3 期临床研究,并将在 2021 年晚些时候宣布进一步的更新。”
克拉克说,XF-73 具有“巨大潜力”,可以提供一种“安全、速效的药物”,可以在手术前杀死鼻子中的金黄色葡萄球菌,减少患者感染,同时不会产生细菌耐药性。
“对于这种有助于预防手术后感染的新药,临床上有明显的需求,并且存在重大的商业机会。”
在英国夏令时 1021 点,Destiny Pharma 的股价上涨 4.42% 至 118p。