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(Sharecast 新聞)- 製藥生物技術公司 Allergy Therapeutics 周二宣布了一項體外生物標誌物研究的初步陽性結果,評估了其基於新型病毒樣顆粒 (VLP) 的花生過敏疫苗候選者 VLP Peanut。
這家在 AIM 交易的公司表示,這項在倫敦帝國理工學院進行的研究評估了短期 VLP Peanut,旨在證明候選疫苗的低過敏性潛力。
如果疫苗是低過敏性的,則意味著它不會在給葯時引起患者的過敏反應。
該研究使用花生過敏患者的血液樣本來評估一系列廣泛的功能和分子生物標誌物,從而取得了成功的主要結果,該試驗表明,血液樣本被提取後,嗜鹼性粒細胞活化和組胺釋放「顯著」減少了 24 倍。與重組花生提取物相比,用 VLP Peanut 進行挑戰,這表明候選疫苗具有低過敏性潛力。
這些積極的臨床數據增加了該集團「強大」的臨床前研究包,董事會表示,在一次疫苗接種後,花生暴露後已經證明了持續的免疫保護。
該公司將生物標誌物研究結果描述為「令人鼓舞」,為臨床前結果的人工翻譯提供了強有力的支持,並對計劃的 1 期「保護」研究中生成的數據充滿信心。
Allergy Therapeutics 表示,這些數據還為確定 PROTECT 的起始劑量提供了重要信息,該劑量預計將於 2022 年第一季度開始。
此外,該研究的結果進一步加強了該集團向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交的研究性新葯 (IND) 申請,該申請預計將於 2021 年底提交。
一旦分析了研究的次要終點,將發布更多數據。
該公司表示,它最近還與 VLP Peanut 完成了一項「廣泛的」多劑量毒理學研究,應用了預計將在臨床試驗中施用的最大皮下劑量,進一步支持了第一項人體 1 期研究中計劃的劑量遞增。
「我們很高興在我們具有開創性和破壞性的候選疫苗 VLP Peanut 的開發過程中達到了這個重要的里程碑,」首席執行官 Manuel Llobet 說。
「通過與倫敦帝國理工學院的合作以及我們在 Allergy Therapeutics 的臨床和研發團隊的奉獻精神,我們離為最危險的過敏症之一提供潛在的變革性治療選擇又近了一步。
「我為我們在幫助改變患者生活方面所做的工作感到自豪,並期待我們在今年年底提交 IND 並預計在 2022 年啟動我們的 1 期 PROTECT 試驗。」
在英國夏令時 1322 點,Allergy Therapeutics 的股價上漲 5.59% 至 28.35p。