Allergy Therapeutics 对花生过敏疫苗的离体研究持乐观态度

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(Sharecast 新闻)- 制药生物技术公司 Allergy Therapeutics 周二宣布了一项体外生物标志物研究的初步阳性结果,评估了其基于新型病毒样颗粒 (VLP) 的花生过敏疫苗候选者 VLP Peanut。

这家在 AIM 交易的公司表示,这项在伦敦帝国理工学院进行的研究评估了短期 VLP Peanut,旨在证明候选疫苗的低过敏性潜力。

如果疫苗是低过敏性的,则意味着它不会在给药时引起患者的过敏反应。

该研究使用花生过敏患者的血液样本来评估一系列广泛的功能和分子生物标志物,从而取得了成功的主要结果,该试验表明,血液样本被提取后,嗜碱性粒细胞活化和组胺释放“显着”减少了 24 倍。与重组花生提取物相比,用 VLP Peanut 进行挑战,这表明候选疫苗具有低过敏性潜力。

这些积极的临床数据增加了该集团“强大”的临床前研究包,董事会表示,在一次疫苗接种后,花生暴露后已经证明了持续的免疫保护。

该公司将生物标志物研究结果描述为“令人鼓舞”,为临床前结果的人工翻译提供了强有力的支持,并对计划的 1 期“保护”研究中生成的数据充满信心。

Allergy Therapeutics 表示,这些数据还为确定 PROTECT 的起始剂量提供了重要信息,该剂量预计将于 2022 年第一季度开始。

此外,该研究的结果进一步加强了该集团向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交的研究性新药 (IND) 申请,该申请预计将于 2021 年底提交。

一旦分析了研究的次要终点,将发布更多数据。

该公司表示,它最近还与 VLP Peanut 完成了一项“广泛的”多剂量毒理学研究,应用了预计将在临床试验中施用的最大皮下剂量,进一步支持了第一项人体 1 期研究中计划的剂量递增。

“我们很高兴在我们具有开创性和破坏性的候选疫苗 VLP Peanut 的开发过程中达到了这个重要的里程碑,”首席执行官 Manuel Llobet 说。

“通过与伦敦帝国理工学院的合作以及我们在 Allergy Therapeutics 的临床和研发团队的奉献精神,我们离为最危险的过敏症之一提供潜在的变革性治疗选择又近了一步。

“我为我们在帮助改变患者生活方面所做的工作感到自豪,并期待我们在今年年底提交 IND 并预计在 2022 年启动我们的 1 期 PROTECT 试验。”

在英国夏令时 1322 点,Allergy Therapeutics 的股价上涨 5.59% 至 28.35p。

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