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（Sharecast 新聞）- 臨床階段藥物開發公司 Evgen Pharma 宣布了在其主要資產「SFX-01」的「STAR」Covid-19試驗中接受治療的前 100 名患者的中期安全性和無效性評估結果，在周五。
這家在 AIM 交易的公司表示，這項雙盲、隨機、安慰劑對照的 2 和 3 期試驗旨在評估最初因社區獲得性肺炎住院的患者的 SFX-01 加標準護理，包括接受調查的疑似 Covid-19 感染患者。
該試驗由鄧迪大學和 NHS Tayside 共同贊助，並由英國慈善機構 LifeArc 資助。
一個獨立的數據管理委員會審查了前 100 名接受 SFX-01 或安慰劑的患者的療效和安全性數據的中期分析，該委員會已擴展至納入迄今為止招募的全部 133 名患者。
Evgen 表示，本周獲悉委員會得出結論，分析不符合繼續研究所需的臨時無效障礙，並且積極治療不太可能顯示總體統計顯著改善。
因此，現在將停止招募試驗。
Evgen 表示，沒有觀察到與積極治療相關的安全問題，董事會表示，這進一步強調了 SFX-01的「出色的安全性」。
最初的假設是轉錄因子 Nrf2 的上調將導致呼吸系統疾病嚴重程度的降低。
這將作為對完整非盲臨床和生物標誌物數據集進行更深入分析的一部分進行進一步研究，包括評估變數的關聯，例如患者人口統計數據和標準治療方案隨時間的變化。
這些結果將在適當時候報告。
「鑒於圍繞蘿蔔硫素作為具有潛在直接抗病毒特性的 Nrf2 激活劑的強有力的臨床前假設，我們對這些發現感到驚訝和失望，」首席執行官 Huw Jones 博士說。
「在此讀數之後，我們將繼續與鄧迪大學合作，對積極治療與安慰劑在疾病相關終點和生物標誌物方面的完整數據分析，以便我們可以從這項重要工作中學習。
「令人欣慰的是，沒有與 SFX-01 積極治療相關的安全問題，該研究為大量重病患者提供了進一步的安全性和藥物暴露數據。」
瓊斯博士說，在鄧迪的同事的建議下，該公司對當前的大流行做出了「快速而重要的反應」。
「從我們的角度來看，該計劃始終是機會主義的，並受到緊迫的臨床需求的推動。
「Evgen 的財政貢獻並不大，我們重申我們的核心項目仍以腫瘤學為重點。」
作為對轉移性乳腺癌的 2 期臨床陽性數據的補充，瓊斯博士指出，該公司最近報告了來自對廣泛使用的一類 CDK4/6 抑製劑產生耐藥性的患者的細胞的進一步陽性數據。
「我們最近還報告了來自兩個學術中心的膠質母細胞瘤臨床前模型的令人信服的數據。
「該公司資金雄厚，隨著我們的腫瘤學數據集的加強，我們期待進一步更新市場，並將繼續為 SFX-01 尋求有吸引力的商業機會。」
在 1016 BST，Evgen Pharma 的股價下跌 32.75% 至 5.01p。
