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（Sharecast 新闻）- 临床阶段药物开发公司 Evgen Pharma 宣布了在其主要资产“SFX-01”的“STAR”Covid-19试验中接受治疗的前 100 名患者的中期安全性和无效性评估结果，在周五。
这家在 AIM 交易的公司表示，这项双盲、随机、安慰剂对照的 2 和 3 期试验旨在评估最初因社区获得性肺炎住院的患者的 SFX-01 加标准护理，包括接受调查的疑似 Covid-19 感染患者。
该试验由邓迪大学和 NHS Tayside 共同赞助，并由英国慈善机构 LifeArc 资助。
一个独立的数据管理委员会审查了前 100 名接受 SFX-01 或安慰剂的患者的疗效和安全性数据的中期分析，该委员会已扩展至纳入迄今为止招募的全部 133 名患者。
Evgen 表示，本周获悉委员会得出结论，分析不符合继续研究所需的临时无效障碍，并且积极治疗不太可能显示总体统计显着改善。
因此，现在将停止招募试验。
Evgen 表示，没有观察到与积极治疗相关的安全问题，董事会表示，这进一步强调了 SFX-01的“出色的安全性”。
最初的假设是转录因子 Nrf2 的上调将导致呼吸系统疾病严重程度的降低。
这将作为对完整非盲临床和生物标志物数据集进行更深入分析的一部分进行进一步研究，包括评估变量的关联，例如患者人口统计数据和标准治疗方案随时间的变化。
这些结果将在适当时候报告。
“鉴于围绕萝卜硫素作为具有潜在直接抗病毒特性的 Nrf2 激活剂的强有力的临床前假设，我们对这些发现感到惊讶和失望，”首席执行官 Huw Jones 博士说。
“在此读数之后，我们将继续与邓迪大学合作，对积极治疗与安慰剂在疾病相关终点和生物标志物方面的完整数据分析，以便我们可以从这项重要工作中学习。
“令人欣慰的是，没有与 SFX-01 积极治疗相关的安全问题，该研究为大量重病患者提供了进一步的安全性和药物暴露数据。”
琼斯博士说，在邓迪的同事的建议下，该公司对当前的大流行做出了“快速而重要的反应”。
“从我们的角度来看，该计划始终是机会主义的，并受到紧迫的临床需求的推动。
“Evgen 的财政贡献并不大，我们重申我们的核心项目仍以肿瘤学为重点。”
作为对转移性乳腺癌的 2 期临床阳性数据的补充，琼斯博士指出，该公司最近报告了来自对广泛使用的一类 CDK4/6 抑制剂产生耐药性的患者的细胞的进一步阳性数据。
“我们最近还报告了来自两个学术中心的胶质母细胞瘤临床前模型的令人信服的数据。
“该公司资金雄厚，随着我们的肿瘤学数据集的加强，我们期待进一步更新市场，并将继续为 SFX-01 寻求有吸引力的商业机会。”
在 1016 BST，Evgen Pharma 的股价下跌 32.75% 至 5.01p。
