內地CRO(受託研究機構)股今早受壓,因國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)上周五發布新政策,市場擔心會影響訂單數量,藍籌葯明生物(02269)一度插7.2 %,低見128.1元,現造128.2元,仍瀉7.1%,為表現最差藍籌,成交有8.5億元。
同系葯明康德(02359)也挫3.4%;康龍化成(03759)挫4.7%;方達控股(01521)瀉5.3%;泰格醫藥(03347)也插7.6%;維亞生物(01873)挫3.2%。
國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE),於上周五(7月2日)發布一則「關於公開徵求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研髮指導原則》意見的通知」,該《指導原則》稱,藥物進行臨床對照試驗時,一是應盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式及藥物,而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率,選擇安全有效性不確定,或已被更優的藥物所替代的治療手段。
此外,新葯研發應以為患者提供更優治療選擇為最高目標,當選擇非最優的治療作為對照時,即使臨床試驗達到預設研究目標,也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要,或無法證明該藥物對患者的價值。
有部分市場意見認為,《指導原則》對進行me-too、me better類藥物研發企業提出更高要求,下游研發外包服務商的CRO行業,或可能面對訂單數量減少,故將出現行業結構分化。
立即試用EJFQ「信號」全方位股票分析系統,運用100+選股條件篩選值博股!