新德里：Aurobindo Pharma Ltd周三表示，它已收到美國食品和藥物管理局（FDA）關於位於海得拉巴Pashamylaram的一般注射劑生產設施IV單元的機構檢查報告（EIR）。
該製藥商未在監管文件中披露美國FDA報告的詳細信息。
根據FDA於11月13日提交的監管文件，美國FDA已於11月4日至13日對製藥公司的部門進行了檢查，並在檢查後發布了483表格，其中包含14項觀察結果。
根據調查結果，根據調查結果，調查人員發現表格483可能違反美國FDA的《食品藥品和化妝品（FD＆C）法案》及相關法案中的規定時，將向公司管理層發出表格以結束檢查。網站。
「表格483會通知公司管理層令人反感的情況。檢查結束後，將提交483表並與公司高級管理層討論。鼓勵公司以書面形式對FDA 483糾正措施計劃做出回應，然後迅速實施糾正措施計劃，」美國FDA在其網站上說。
「我們認為這些觀察都與數據完整性問題無關。該公司將在規定的時限內對美國FDA做出回應。」該公司已於11月13日通知股票交易所。
Aurobindo Pharma的股票今天在瘋牛病交易所上漲了17.6％，收於₹588.05，與大盤一致，Sensex上漲0.58％至41,132.14點。
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