新德里：Aurobindo Pharma Ltd周三表示，它已收到美国食品和药物管理局（FDA）关于位于海得拉巴Pashamylaram的一般注射剂生产设施IV单元的机构检查报告（EIR）。
该制药商未在监管文件中披露美国FDA报告的详细信息。
根据FDA于11月13日提交的监管文件，美国FDA已于11月4日至13日对制药公司的部门进行了检查，并在检查后发布了483表格，其中包含14项观察结果。
根据调查结果，根据调查结果，调查人员发现表格483可能违反美国FDA的《食品药品和化妆品（FD＆C）法案》及相关法案中的规定时，将向公司管理层发出表格以结束检查。网站。
“表格483会通知公司管理层令人反感的情况。检查结束后，将提交483表并与公司高级管理层讨论。鼓励公司以书面形式对FDA 483纠正措施计划做出回应，然后迅速实施纠正措施计划，”美国FDA在其网站上说。
“我们认为这些观察都与数据完整性问题无关。该公司将在规定的时限内对美国FDA做出回应。”该公司已于11月13日通知股票交易所。
Aurobindo Pharma的股票今天在疯牛病交易所上涨了17.6％，收于₹588.05，与大盘一致，Sensex上涨0.58％至41,132.14点。
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