美國食品和藥物管理局(FDA)網站周三發布的數據顯示,印度最大的製藥商Sun Pharmaceutical Industries公司已經在美國召回了多批次的抗偏頭痛藥物琥珀酸舒馬曲坦和環丙酸睾丸酮注射液。
該公司由於藥物中存在雜質而從全球最大的製藥市場召回了舒馬普坦琥珀酸酯,但由於與製造該工廠的良好生產規範不符,召回了一批環丙酸睾丸酮。
根據美國FDA的數據,舒馬普坦琥珀酸酯的召回始於上個月,而環丙睾酮的召回始於上周。
環丙酸睾丸激素是由Sun Pharma在古吉拉特邦的一家工廠生產的,用於治療男性睾丸激素水平低和用於變性人的激素治療。
數據顯示,該公司已經召回了207,585起水泡和另外384瓶,每瓶100粒舒馬曲坦琥珀酸鹽片劑,屬於自願性II類召回。 cypionate睾丸激素也被召回II類。
如果接觸產品可能導致暫時性或醫學上可逆的不良健康後果,則召回被定為II類。
Sun Pharmaceutical希望通過電子郵件回復有關召回的問題。