Sun Pharma召回美国一批抗偏头痛药物睾丸激素注射剂

美国食品和药物管理局(FDA)网站周三发布的数据显示,印度最大的制药商Sun Pharmaceutical Industries公司已经在美国召回了多批次的抗偏头痛药物琥珀酸舒马曲坦和环丙酸睾丸酮注射液。

该公司由于药物中存在杂质而从全球最大的制药市场召回了舒马普坦琥珀酸酯,但由于与制造该工厂的良好生产规范不符,召回了一批环丙酸睾丸酮。

根据美国FDA的数据,舒马普坦琥珀酸酯的召回始于上个月,而环丙睾酮的召回始于上周。

环丙酸睾丸激素是由Sun Pharma在古吉拉特邦的一家工厂生产的,用于治疗男性睾丸激素水平低和用于变性人的激素治疗。

数据显示,该公司已经召回了207,585起水泡和另外384瓶,每瓶100粒舒马曲坦琥珀酸盐片剂,属于自愿性II类召回。 cypionate睾丸激素也被召回II类。

如果接触产品可能导致暂时性或医学上可逆的不良健康后果,则召回被定为II类。

Sun Pharmaceutical希望通过电子邮件回复有关召回的问题。

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