印度的提高大宗毒品產量的PLI計劃面臨這些障礙

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.在一封電子郵件答覆中說,這些激勵措施肯定將有助於更好地管理成本並確保API的穩定供應,同時減少對進口的依賴。

然而,製藥商的興趣已經不平衡了。

藥品製造商避免資本密集型細分市場

普華永道印度公司合伙人蘇傑·謝蒂(Sujay Shetty)表示,在非發酵類產品方面反應良好。 這類藥物成分的資本密集度較低,並且不會因為發酵產品而對環境構成挑戰。 這類散裝藥物完全基於微生物。

Shetty說,挑戰主要是針對基於發酵的產品API,因為該工藝的資本要求很高。 「獲得環境許可是一個挑戰,時間表可能需要超過六個月的時間。這些時間最多應縮短到60天。」

儘管發酵產品有其自身的挑戰,但其他類別也面臨著障礙。

資本支出要求高

根據Shetty的說法,製藥業將需要繁重的資本支出才能達到這一規模。 「從中國的低成本進口推動了這些投資的醞釀期。」

Nirmal Bang和Motilal Oswal的分析師對此表示贊同。

Nirmal Bang證券研究分析師Vishal Manchanda對BloombergQuint表示:「這些公司對更適合化學製造商的大規模生產感到不滿意。」 「漸漸地,他們可能也不太願意為一種產品投入太多資金,因為他們不太確定特定產品的競爭動態將隨著時間而變化。」

根據Motilal Oswal的研究分析師Tushar Manudhane的說法,大多數公司已經預訂了資本支出,因此轉移資本支出將很困難。 「而且,從經濟上講,這是不可行的。」 但與此同時,據他說,擁有資金的公司可以參加。

監管障礙依然存在

印度製藥聯盟秘書長Sudarshan Jain和Motilal的Manudhane標誌著官僚主義和監管方面的障礙。 「大部分時間將通過環境許可的批准,」賈恩在電話中告訴彭博社。

環保審批程序繁瑣,由於涉及多個機構,大約需要六個月至兩年的時間。

此外,儘管政府已根據該計劃允許出口,但獲得美國食品和藥物管理局的批準是另一個挑戰。

廉價進口商品仍令人擔憂

中國一直在努力發展一個規模,印度很難在短時間內效仿。 賈恩說:「我們已經失去了30年的優勢,不能一changed而就改變。對公司而言,關注的領域是中國和其他全球製造商的傾銷,這是我們將意識到的隨著時間的推移。 [But] 政府正在考慮這一點。」

普華永道印度公司的Shetty認為,價格競爭力將使配方生產商轉向低成本API供應商。 他說,為解決這個問題,政府可能會考慮將這些裝置與進口裝置相提並論的職責。

但是,在世貿組織下可以徵收關稅是有限制的。 在工廠開始運營時必須徵收這些稅費。 他說,否則,這對現有進口商來說是違反直覺的。

需要快速行動

據Alembic Pharma的Baheti稱,儘管到目前為止政府已經收到200份或更多的申請,但尚不清楚該過程的完成時間表。 「我們已經申請了幾種產品,但尚未得到政府的答覆。 他們需要快速行動…否則整個節奏就會消失。」

賈恩(Jain)希望政府在2021年3月之前批准申請。但是,建立工廠並獲得其他許可至少需要兩年時間。

但是,該行業承認,這是一個創造過程和生態系統,可以長期產生成果。

印度從中國進口了將近70%的原料葯/關鍵原料。 這項PLI計劃有望降低這一影響。 賈恩說:「隨著時間的流逝,信賴的百分比將下降到50%左右。」

賈恩說,該計劃必須從整體上加以考慮,而不僅僅是財政激勵措施,因為它將側重於建立生態系統和自力更生。 他說,一方面是項目的單點清關,以優惠的價格給予土地和電力,另一方面,是給單個公司以激勵以鼓勵他們進行投資。

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