印度的提高大宗毒品产量的PLI计划面临这些障碍

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.在一封电子邮件答复中说,这些激励措施肯定将有助于更好地管理成本并确保API的稳定供应,同时减少对进口的依赖。

然而,制药商的兴趣已经不平衡了。

药品制造商避免资本密集型细分市场

普华永道印度公司合伙人苏杰·谢蒂(Sujay Shetty)表示,在非发酵类产品方面反应良好。 这类药物成分的资本密集度较低,并且不会因为发酵产品而对环境构成挑战。 这类散装药物完全基于微生物。

Shetty说,挑战主要是针对基于发酵的产品API,因为该工艺的资本要求很高。 “获得环境许可是一个挑战,时间表可能需要超过六个月的时间。这些时间最多应缩短到60天。”

尽管发酵产品有其自身的挑战,但其他类别也面临着障碍。

资本支出要求高

根据Shetty的说法,制药业将需要繁重的资本支出才能达到这一规模。 “从中国的低成本进口推动了这些投资的酝酿期。”

Nirmal Bang和Motilal Oswal的分析师对此表示赞同。

Nirmal Bang证券研究分析师Vishal Manchanda对BloombergQuint表示:“这些公司对更适合化学制造商的大规模生产感到不满意。” “渐渐地,他们可能也不太愿意为一种产品投入太多资金,因为他们不太确定特定产品的竞争动态将随着时间而变化。”

根据Motilal Oswal的研究分析师Tushar Manudhane的说法,大多数公司已经预订了资本支出,因此转移资本支出将很困难。 “而且,从经济上讲,这是不可行的。” 但与此同时,据他说,拥有资金的公司可以参加。

监管障碍依然存在

印度制药联盟秘书长Sudarshan Jain和Motilal的Manudhane标志着官僚主义和监管方面的障碍。 “大部分时间将通过环境许可的批准,”贾恩在电话中告诉彭博社。

环保审批程序繁琐,由于涉及多个机构,大约需要六个月至两年的时间。

此外,尽管政府已根据该计划允许出口,但获得美国食品和药物管理局的批准是另一个挑战。

廉价进口商品仍令人担忧

中国一直在努力发展一个规模,印度很难在短时间内效仿。 贾恩说:“我们已经失去了30年的优势,不能一changed而就改变。对公司而言,关注的领域是中国和其他全球制造商的倾销,这是我们将意识到的随着时间的推移。 [But] 政府正在考虑这一点。”

普华永道印度公司的Shetty认为,价格竞争力将使配方生产商转向低成本API供应商。 他说,为解决这个问题,政府可能会考虑将这些装置与进口装置相提并论的职责。

但是,在世贸组织下可以征收关税是有限制的。 在工厂开始运营时必须征收这些税费。 他说,否则,这对现有进口商来说是违反直觉的。

需要快速行动

据Alembic Pharma的Baheti称,尽管到目前为止政府已经收到200份或更多的申请,但尚不清楚该过程的完成时间表。 “我们已经申请了几种产品,但尚未得到政府的答复。 他们需要快速行动…否则整个节奏就会消失。”

贾恩(Jain)希望政府在2021年3月之前批准申请。但是,建立工厂并获得其他许可至少需要两年时间。

但是,该行业承认,这是一个创造过程和生态系统,可以长期产生成果。

印度从中国进口了将近70%的原料药/关键原料。 这项PLI计划有望降低这一影响。 贾恩说:“随着时间的流逝,信赖的百分比将下降到50%左右。”

贾恩说,该计划必须从整体上加以考虑,而不仅仅是财政激励措施,因为它将侧重于建立生态系统和自力更生。 他说,一方面是项目的单点清关,以优惠的价格给予土地和电力,另一方面,是给单个公司以激励以鼓励他们进行投资。

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