倫敦，12月4日（路透社） – 研究人員周二表示，癌症科學的快速發展增加了正在開發的新型腫瘤藥物的數量，但監管和批准的延遲意味著歐洲的患者通常需要數年時間才能獲得這些藥物。
由英國癌症研究所（ICR）領導的一份報告發現，從藥物早期階段或第一階段臨床試驗開始到歐洲藥品管理局（EMA）監管機構授予的營銷許可證的平均時間增長到9。1年在2009年至2016年，從2000年的7.8年到2008年。
ICR的教授兼首席執行官保羅·沃斯曼（Paul Workman）表示，該研究結果描繪了癌症藥物發現，開發，許可和評估狀態的「生動畫面」，該研究共同領導了這項研究並在倫敦舉行的一次簡報會上展示了這一研究。
「這是一個好消息，我們在過去十年中所看到的令人難以置信的科學進步正在推動藥物發現和開發速度的提高。但很明顯，我們需要做更多的工作才能為患者提供創新的治療方法，」Workman說。 。
他補充說，責任不能歸咎於任何一個階段 – 從藥物研發，臨床試驗，到監管和批准，但是說「繁文縟節和官僚主義」在整個過程中都在遏制。
ICR研究人員表示，隨著癌症遺傳學的巨大進步和對疾病的了解，癌症藥物開發和獲取應該越來越快 – 部分原因是針對癌症遺傳學選擇的較小，更聰明的試驗數據，可以批准靶向治療。
題為「從專利到患者」的報告發現，總體而言，EMA監管機構在2000年至2016年期間共批准了97種抗癌藥物用於177種適應症。其中，年度平均批准率幾乎翻了一番，2009 – 2016年為14.6％從2000年至2008年的每年7.5種藥物適應症。
但該報告主要側重於分析英國抗癌藥物的獲取情況，該報告還發現從癌症藥物獲得專利的平均時間到2009年英國國家健康服務（NHS）批准用於患者的平均時間增加到2009年的14.1歲-2016從2000年至2008年的12。7年。
對於患有難以治療的癌症的兒童和患者，幾乎沒有新葯。報告稱，從2000年到2016年，沒有藥物被批准用於腦癌，食道癌，膀胱癌或子宮癌，只有一種用於治療肝癌。177項EMA藥物授權中只有10項包括治療癌症兒童的適應症。
