伦敦，12月4日（路透社） – 研究人员周二表示，癌症科学的快速发展增加了正在开发的新型肿瘤药物的数量，但监管和批准的延迟意味着欧洲的患者通常需要数年时间才能获得这些药物。
由英国癌症研究所（ICR）领导的一份报告发现，从药物早期阶段或第一阶段临床试验开始到欧洲药品管理局（EMA）监管机构授予的营销许可证的平均时间增长到9。1年在2009年至2016年，从2000年的7.8年到2008年。
ICR的教授兼首席执行官保罗·沃斯曼（Paul Workman）表示，该研究结果描绘了癌症药物发现，开发，许可和评估状态的“生动画面”，该研究共同领导了这项研究并在伦敦举行的一次简报会上展示了这一研究。
“这是一个好消息，我们在过去十年中所看到的令人难以置信的科学进步正在推动药物发现和开发速度的提高。但很明显，我们需要做更多的工作才能为患者提供创新的治疗方法，”Workman说。 。
他补充说，责任不能归咎于任何一个阶段 – 从药物研发，临床试验，到监管和批准，但是说“繁文缛节和官僚主义”在整个过程中都在遏制。
ICR研究人员表示，随着癌症遗传学的巨大进步和对疾病的了解，癌症药物开发和获取应该越来越快 – 部分原因是针对癌症遗传学选择的较小，更聪明的试验数据，可以批准靶向治疗。
题为“从专利到患者”的报告发现，总体而言，EMA监管机构在2000年至2016年期间共批准了97种抗癌药物用于177种适应症。其中，年度平均批准率几乎翻了一番，2009 – 2016年为14.6％从2000年至2008年的每年7.5种药物适应症。
但该报告主要侧重于分析英国抗癌药物的获取情况，该报告还发现从癌症药物获得专利的平均时间到2009年英国国家健康服务（NHS）批准用于患者的平均时间增加到2009年的14.1岁-2016从2000年至2008年的12。7年。
对于患有难以治疗的癌症的儿童和患者，几乎没有新药。报告称，从2000年到2016年，没有药物被批准用于脑癌，食道癌，膀胱癌或子宫癌，只有一种用于治疗肝癌。177项EMA药物授权中只有10项包括治疗癌症儿童的适应症。
