印度制药商继续面临新的FDA警告信的麻烦

孟买:在过去的两个月中,三大印度制药商收到了美国医疗监督机构的警告信,强调指出,随着全球对受污染药品供应的担忧日益加剧,该国的仿制药行业仍然受到质量问题的困扰。

交换文件显示,卡迪拉医疗保健有限公司,格伦马克制药有限公司和羽扇豆有限公司是美国食品和药物管理局(USFDA)谴责的最新本地制药商。禁止发出警告信的工厂在美国引入新产品,这阻碍了该公司在全球顶级制药市场上增加收入的能力。

最新的监管措施显示,即使美国监管机构正在寻求更便宜的药物来控制医疗保健费用,但美国监管机构的立场仍在朝着质量控制失灵的方向加强。印度制药厂总共生产约40%的美国非专利药,从过去以来,FDA一直对FDA负责,包括从文件不严密到打开的马桶排水口和故障设备。

在仿制药物中发现致癌化学物质以控制血压和胃酸后,FDA努力遏制损害,促使印度和其他地区的制药商召回这些药物。

Cadila Healthcare在11月4日提交的文件中说,在取消针对该工厂的先前警告信大约三年后,Cadila Healthcare收到了对其位于西部古吉拉特邦Moraiya设施的警告信。

Glenmark在十月份告诉交易所,其在喜马al尔邦Baddi的生产基地也收到了类似的来信,但未详细说明采取此项监管措施的原因。羽扇豆9月19日通知投资者,其Mandideep工厂也收到了警告信。美国食品药品管理局说,它在卢平的另外两个地点也发现了类似的质量控制失误。

该故事是从一家电讯公司的提要中发布的,未经修改。仅标题已更改。

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