(Sharecast 新闻)- Avacta 周二表示,在等待新的批准期间,它已暂停在英国销售其 AffiDX Covid 最新的流式快速抗原测试。
该公司表示,英国卫生安全局的新规定于周一生效,现在必须等到评估完成并且测试获得批准。
它解释说:“这是对在英国提供任何 Covid-19 测试的新要求,超出了 CE 标志以及公司在 2021 年 6 月 7 日宣布的 MHRA 成功注册 AffiDX 测试的要求。”
新法规规定,所有 Covid-19 测试供应商如果希望继续在英国销售,必须提交有关其产品的信息以供桌面审查。 Avacta 表示已提交其 AffiDX 测试所需的所有信息,以供 UKHSA 验证并支付所需费用。
该公司表示,暂停销售不会对其截至 12 月 31 日止年度的预期财务结果产生重大影响。
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